Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.30.14.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6746 выдано Росздравнадзором 24.01.2018 на медицинское изделие «Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek с принадлежностями» производства "РИМЕК с.р.л." (RIMEC s.r.l.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915322
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2018
- Дата внесения изменений
- 23.11.2025
- Период действия версии
- с 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РИМЕК с.р.л." (RIMEC s.r.l.)Localita Braine 57/A - 40036 Rioveggio (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.30.14.130Тренажеры реабилитационные
Назначение изделия
Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek с принадлежностями обеспечивает пассивную разработку суставов нижних конечностей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2018 | РЗН 2018/6746 | Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | V. Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000TS |
| 02 | IV. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000N |
| 03 | III. Аппараты для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000GS |
| 04 | II. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000G |
| 05 | I. Аппарат для пассивной реабилитации нижних конечностей Fisiotek 3000E |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6746»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РИМЕК с.р.л." (RIMEC s.r.l.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6746?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.