Стол-вертикализатор с интегрированным устройством для роботизированной механотерапии нижних конечностей с биологически-обратной связью Erigo, с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7947 выдано Росздравнадзором 14.12.2018 на медицинское изделие «Стол-вертикализатор с интегрированным устройством для роботизированной механотерапии нижних конечностей с биологически-обратной связью Erigo, с принадлежностями» производства "Хокома АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 15.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919405
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2018
- Период действия версии
- с 14.12.2018 до 15.12.2025
- Срок действия РУ
- 15.12.2025
- Производитель
- "Хокома АГ"Швейцария, Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland
- Заявитель
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7947 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хокома АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.12.2018. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 15.12.2025. Карточка «Стол-вертикализатор с интегрированным устройством для роботизированной механотерапии нижних конечностей с биологически-обратной связью Erigo, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2018/7947 | Стол-вертикализатор с интегрированным устройством для роботизированной механотерапии нижних конечностей с биологически-обратной связью Erigo, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Erigo Basic 230V |
| 02 | Erigo Pro 230V |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7947»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хокома АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7947?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.