Комплекс роботизированный реабилитационный для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.30.14.130
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03831962 выдано Росздравнадзором 27.11.2025 на медицинское изделие «Комплекс роботизированный реабилитационный для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью» производства Гуанчжоу Икан Медикал Эквипмент Индастриал Ко., Лтд (Guangzhou Yikang Medical Equipment Industrial Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03831962
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2025
- Период действия версии
- с 27.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Гуанчжоу Икан Медикал Эквипмент Индастриал Ко., Лтд (Guangzhou Yikang Medical Equipment Industrial Co., Ltd.)Room 1504, No. 6 Xingsha Road, Nansha Street, Nansha District, Guangzhou City, Guangdong Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛИГОВСКИЙ, Д. 3/9, КВ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛИГОВСКИЙ, Д. 3/9, КВ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.30.14.130Тренажеры реабилитационные
Назначение изделия
предназначен для проведения локомоторной терапии (ходьба по беговой дорожке при помощи электроприводов) и является автоматизированной системой с ортезами, которая способствует восстановлению навыков ходьбы у пациентов, имеющих нарушения двигательной способности.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс роботизированный реабилитационный для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью, модель А3mini |
| 02 | Комплекс роботизированный реабилитационный для восстановления навыков ходьбы с биологической обратной связью, модель А3-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03831962»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Гуанчжоу Икан Медикал Эквипмент Индастриал Ко., Лтд (Guangzhou Yikang Medical Equipment Industrial Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03831962?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.