Номер РУ РЗН 2022/18920

Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab

Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18920 выдано Росздравнадзором 25.11.2022 на медицинское изделие «Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 12.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938730
Дата первичной регистрации
25.11.2022
Дата внесения изменений
01.04.2024
Период действия версии
с 01.04.2024 до 12.12.2025
Срок действия РУ
12.12.2025
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18920 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.11.2022. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 12.12.2025. Карточка «Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
12.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
01.04.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.12.2025РЗН 2022/18920Электрод электрохирургический многоразовый ValleylabДействует
25.11.2022РЗН 2022/18920Электрод электрохирургический многоразовый ValleylabВнесено изменение

Модели изделия 5

Название
011. Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab, в вариантах исполнения: Шаровой электрод Valleylab, многоразового использования, 3,2 мм в составе с инструкцией по применению;
022. Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab, в вариантах исполнения: Шаровой электрод Valleylab многоразового использования, 5,6 мм в составе с инструкцией по применению;
033. Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab, в вариантах исполнения: Тонкий игольчатый электрод Valleylab, многоразового использования, 2,6” (6,6 см) в составе с инструкцией по применению;
044. Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab, в вариантах исполнения: Вольфрамовый электрод-петля Valleylab, многоразового использования, 9,5 мм в составе с инструкцией по применению;
055. Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab, в вариантах исполнения: Электрод-скальпель с шестигранным фиксатором Valleylab, многоразового использования, 2,75” (7,0 см) в составе с инструкцией по применению;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18920»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.