Анализатор автоматический осадка мочи UD-1320 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17835 выдано Росздравнадзором 26.07.2022 на медицинское изделие «Анализатор автоматический осадка мочи UD-1320 с принадлежностями» производства URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929619
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2022
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
- Заявитель
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Представитель в РФ
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Получение качественного и количественного результатов с изображением методом плоскостной проточной цитометрии и технологии автоматического распознавания цифровых изображений. Данный метод используется для обнаружения эритроцитов (RBC), лейкоцитов (WBC), плоского эпителия (SQEP), неплоского эпителия (NSE), гиалиновых цилиндров (HYA), зернистых цилиндров (GRAN), кристаллов оксалата кальция (CAOX), неклассифицированных кристаллов (UNCRY), кристаллов мочевой кислоты (URIC), бактерий (BACT), дрожжей (YST), слизи (MUCS), спермы (SPRM) и скоплений лейкоцитов (WBCC) и их количества.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2022 | РЗН 2022/17835 | Анализатор автоматический осадка мочи UD-1320 с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Анализатор автоматический осадка мочи UD-1320 в составе, с принадлежностями» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17835»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17835?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.