Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23288 на медицинское изделие «Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000» производства URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 2 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941164
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2024
- Дата внесения изменений
- 08.10.2025
- Период действия версии
- с 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
- Заявитель
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Представитель в РФ
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Предназначен для использования при качественном, полуколичественном и/или количественном in vitro определении различных физических свойств, химических компонентов и элементов осадка мочи в клиническом образце мочи.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | РЗН 2024/23288 | Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000 | Действует |
| 13.09.2024 | РЗН 2024/23288 | Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000 | Внесено изменение |
| 02.08.2024 | РЗН 2024/23288 | Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23288»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.