Анализатор автоматический мочевой сухой химии UС-1800, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17843 на медицинское изделие «Анализатор автоматический мочевой сухой химии UС-1800, с принадлежностями» производства URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 26 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929442
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2022
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
- Заявитель
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Представитель в РФ
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Прибор используется совместно с тест-полоской для анализа мочи для полуколичественного или качественного определения биохимических компонентов в образцах мочи человека медицинскими учреждениями, которое служит ориентиром при клиническом обследовании и диагностике. Элементы, которые можно определить, включают уробилин, билирубин, кетоны, скрытую кровь, белок, нитриты, лейкоциты, глюкозу, удельную плотность, рН, витамин С, микроальбумин, креатинин, кальций, цвет и мутность мочи.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | РЗН 2022/17843 | Анализатор автоматический мочевой сухой химии UС-1800, с принадлежностями | Действует |
| 26.07.2022 | РЗН 2022/17843 | Анализатор автоматический мочевой сухой химии UС-1800, с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Анализатор автоматический мочевой сухой химии UС-1800 в составе, с принадлежностями» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17843»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17843?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.