Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8674 на медицинское изделие «Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex» производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 26 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920773
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2019
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.)6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, People’s Republic of China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.160Инфузионные насосы
Назначение изделия
Система инфузионная применяется для точного, дозированного введения жидкости в организм человека при помощи шприца с возможностью программирования объёма времени и других параметров инфузии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2019/8674 | Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex | Действует |
| 26.07.2019 | РЗН 2019/8674 | Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex | Срок действия истек |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система инфузионная BeneFusion SP5, в составе: 1. Насос шприцевой BeneFusion SP5 (вид 229860), в составе: |
| 02 | 1. Система инфузионная BeneFusion SP5, в составе: 2. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 2 слота (2 slots), (при необходимости), в составе: |
| 03 | 1. Система инфузионная BeneFusion SP5, в составе: 3. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 4 слота (4 slots), (при необходимости), в составе: |
| 04 | 1. Система инфузионная BeneFusion SP5, в составе: 4. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 6 слотов (6 slots), (при необходимости), в составе: |
| 05 | 1. Система инфузионная BeneFusion SP5, в составе: 5. Хост стандартный BeneFusion DS5 (standard host DS5) на 8 слотов (8 slots), (при необходимости), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8674»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8674?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.