Система инфузионная шприцевая в вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSP
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19280 на медицинское изделие «Система инфузионная шприцевая в вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSP» производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 28 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931323
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2022
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.)6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, People’s Republic of China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.160Инфузионные насосы
Назначение изделия
Система инфузионная шприцевая состоит из: - насоса шприцевого, используемого вместе со шприцем для управления дозой жидкости вводимой пациенту;- системы контроля инфузии, предназначенной для использования совместно с инфузионными и шприцевыми насосами: для размещения насосов, управления питанием и тревогами, отображения информации и связи с насосами для передачи данных;- программного обеспечения для центральной системы мониторинга, предназначенного для централизованного мониторинга основных показателей жизнедеятельности, передаваемых от мониторов пациента, дефибрилляторов/ мониторов и телеметричесих передатчиков, а также сведений, получаемых от насосов во время инфузии, по проводной или беспроводной ЛВС в больницах или медицинских учреждениях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2022/19280 | Система инфузионная шприцевая в вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSP | Действует |
| 28.12.2022 | РЗН 2022/19280 | Система инфузионная шприцевая в вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSP | Срок действия истек |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система инфузионная шприцевая BeneFusion nSP, в составе: |
| 02 | II. Система инфузионная шприцевая BeneFusion eSP, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19280»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.