Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusionVP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11508 выдано Росздравнадзором 30.07.2020 на медицинское изделие «Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusionVP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex» производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921874
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2020
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Период действия версии
- с 05.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.)6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, People’s Republic of China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.160Инфузионные насосы
Назначение изделия
Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion VP1, BeneFusion VPl Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex, предназначена для строго дозированной, непрерывной подачи лекарств и растворов взрослым, детям и новорожденным через соответствующий инфузионный комплект. Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex также предназначена для переливания крови.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2020 | РЗН 2020/11508 | Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusionVP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex | Срок действия истек |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion VP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex. Варианты исполнения: I. Система инфузионная BeneFusion VP1, в составе: |
| 02 | Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion VP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex. Варианты исполнения: II. Система инфузионная BencFusion VP1 Ex, в составе: |
| 03 | Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion VP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex. Варианты исполнения: III. Система инфузионная BeneFusion VP3, в составе: |
| 04 | Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion VP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex. Варианты исполнения: IV. Система инфузионная BeneFusion VP3 Ex, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11508»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.