Номер РУ РЗН 2022/19312

Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion nVP, BeneFusion eVP

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19312 на медицинское изделие «Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion nVP, BeneFusion eVP» производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 30 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931347
Дата первичной регистрации
30.12.2022
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия версии
с 05.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.)
6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, People’s Republic of China
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Представитель в РФ
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Насос инфузионный BeneFusion nVP предназначен для контроля дозы жидкости, крови и энтерального питания, вводимой пациенту. Насос инфузионный BeneFusion eVP используется для контроля дозы жидкости, крови и энтерального питания, вводимой пациенту.

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.12.2025РЗН 2022/19312Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion nVP, BeneFusion eVPДействует
30.12.2022РЗН 2022/19312Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion nVP, BeneFusion eVPСрок действия истек

Модели изделия 2

Название
01I. Система инфузионная с принадлежностями BeneFusion nVP, в составе:
02II. Система инфузионная с принадлежностями BeneFusion eVP, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19312»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.