Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12338 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями» производства «ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG) выдано Росздравнадзором 22 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928376
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2012
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG)«Гольдсбергштрассе, 18, 46487 Везель, Германия» (Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany)
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями предназначены для канюлирования и введения контрастного вещества в полости внутренних органов (желчный проток, проток поджелудочной железы, желудочно-кишечный тракт) и в бронхоскопии, а также для дренирования и направления гибких эндоскопических инструментов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2012/12338 | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями | Действует |
| 16.11.2021 | ФСЗ 2012/12338 | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями | Срок действия истек |
| 22.06.2012 | ФСЗ 2012/12338 | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями: проводник |
| 02 | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями: катетеры |
| 03 | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями: катетер дренажный назо-билиарный |
| 04 | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями: ЭРХПГ катетеры |
| 05 | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями: спрей-катетеры |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12338»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12338?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.