Инструменты эндоскопические извлекающие, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12336 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические извлекающие, с принадлежностями» производства «ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG) выдано Росздравнадзором 18 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918966
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2012
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG)«Гольдсбергштрассе, 18, 46487 Везель, Германия» (Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany)
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты эндоскопические извлекающие, с принадлежностями предназначены для получения образцов слизистой ткани с помощью эндоскопа из труднодоступных мест, для разрушения и экстракции камней из желчных протоков и протоков поджелудочной железы, а также для извлечения инородных тел из желудочно-кищечного тракта.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2012/12336 | Инструменты эндоскопические извлекающие, с принадлежностями | Действует |
| 03.10.2017 | ФСЗ 2012/12336 | Инструменты эндоскопические извлекающие, с принадлежностями | Срок действия истек |
| 08.06.2017 | ФСЗ 2012/12336 | Инструменты эндоскопические извлекающие, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.06.2012 | ФСЗ 2012/12336 | Инструменты эндоскопические извлекающие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - щетки чистящие |
| 02 | - щетки цитологические; |
| 03 | - литотрипторы механические; |
| 04 | - корзины для разрушения и захвата камней; |
| 05 | - захваты для удаления инородных тел; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12336»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12336?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.