Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12338 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями» производства "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ" выдано Росздравнадзором 22 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928376
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2012
- Дата внесения изменений
- 16.11.2021
- Период действия версии
- с 16.11.2021 до 08.12.2025
- Срок действия РУ
- 08.12.2025
- Производитель
- "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ"Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2012/12338 | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями | Действует |
| 16.11.2021 | ФСЗ 2012/12338 | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями | Срок действия истек |
| 22.06.2012 | ФСЗ 2012/12338 | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие: - проводник; |
| 02 | - катетеры; |
| 03 | - катетер дренажный назо-билиарный; |
| 04 | - ЭРХПГ катетеры; |
| 05 | - спрей-катетеры; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12338»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12338?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.