Стент билиарный одноразовый, стерильный
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16644 на медицинское изделие «Стент билиарный одноразовый, стерильный» производства «ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG) выдано Росздравнадзором 5 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925198
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2022
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Период действия версии
- с 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG)«Гольдсбергштрассе, 18, 46487 Везель, Германия» (Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany)
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Назначение изделия
предназначен для дренирования желчных путей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2022/16644 | Стент билиарный одноразовый, стерильный | Действует |
| 05.03.2022 | РЗН 2022/16644 | Стент билиарный одноразовый, стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 193
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент билиарный одноразовый, стерильный, варианты исполнения: 8. Стент билиарный (Stent Bile), двойной свиной хвостик, артикул: –04 00 80 40 12. |
| 02 | Стент билиарный одноразовый, стерильный, варианты исполнения: 8. Стент билиарный (Stent Bile), двойной свиной хвостик, артикул: –04 00 80 40 09; |
| 03 | Стент билиарный одноразовый, стерильный, варианты исполнения: 8. Стент билиарный (Stent Bile), двойной свиной хвостик, артикул: –04 00 80 40 07; |
| 04 | Стент билиарный одноразовый, стерильный, варианты исполнения: 8. Стент билиарный (Stent Bile), двойной свиной хвостик, артикул: –04 00 80 40 05; |
| 05 | Стент билиарный одноразовый, стерильный, варианты исполнения: 8. Стент билиарный (Stent Bile), двойной свиной хвостик, артикул: –04 00 70 40 12; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16644»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ЭмТиВи-Эндоскопи В.Хааг КГ» (MTW-Endoskopie W. Haag KG). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16644?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.