Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12338 выдано Росздравнадзором 22.06.2012 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2012
- Период действия версии
- с 22.06.2012 до 16.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ"Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany
- Заявитель
- ООО "Производственная компания "Делга"194044, Российская Федерация, г. Санкт Петербург, ул. Чугунная, д. 2, к. АЮр. адрес: 194044, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чугунная, д. 2, к. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12338 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2012/12338 | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями | Действует |
| 16.11.2021 | ФСЗ 2012/12338 | Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие, с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты эндоскопические зондирующие, бужирующие: - проводник; |
| 02 | - катетеры; |
| 03 | - катетер дренажный назо-билиарный; |
| 04 | - ЭРХПГ катетеры; |
| 05 | - спрей-катетеры; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12338»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12338?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.