Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07491 выдано Росздравнадзором 28.07.2010 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями» производства ZHERMACK S.P.A. (ЖЕРМАК С.П.А.) . Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911081
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2010
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ZHERMACK S.P.A. (ЖЕРМАК С.П.А.) Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материалы предназначены для клинических и зуботехнических работ, связанных с протезными работами в ортопедической стоматологии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.07.2010 | ФСЗ 2010/07491 | Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические слепочные: 1. Neocolloid |
| 02 | Материалы стоматологические слепочные: 2. Tropicalgin |
| 03 | Материалы стоматологические слепочные: 3. Hydrogum5 |
| 04 | Материалы стоматологические слепочные: 4. Elite Implant Heavy |
| 05 | Материалы стоматологические слепочные: 5. Elite Implant Medium |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07491»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ZHERMACK S.P.A. (ЖЕРМАК С.П.А.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.