Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07491 выдано Росздравнадзором 28.07.2010 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЖЕРМАК С.п.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911081
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2010
- Период действия версии
- с 28.07.2010 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЖЕРМАК С.п.А."Италия, ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
- Заявитель
- ООО "Компания Таймед"117545, Россия, г. Москва, пр-д 1-й Дорожный, д. 4, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07491 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЖЕРМАК С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2010/07491 | Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материалы стоматологические слепочные: Neocolloid |
| 02 | I. Материалы стоматологические слепочные: Tropicalgin |
| 03 | I. Материалы стоматологические слепочные: Hydrogum5 |
| 04 | I. Материалы стоматологические слепочные: Elite Implant Heavy |
| 05 | I. Материалы стоматологические слепочные: Elite Implant Medium |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07491»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЖЕРМАК С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.