Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3650 выдано Росздравнадзором 29.02.2016 на медицинское изделие «Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах» производства "МЕДпро Медикал Б.В." (MEDpro Medical B.V.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923709
- Дата первичной регистрации
- 29.02.2016
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДпро Медикал Б.В." (MEDpro Medical B.V.)Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для использования в урологических процедурах с целью обеспечить проходимость мочеточника.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2020 | РЗН 2016/3650 | Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах | Срок действия истек |
| 29.02.2016 | РЗН 2016/3650 | Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | J стент с простой петлёй на обоих концах в наборе с проводником, длиной 20 см, диаметром 3,5 Fr с двумя закрытыми концами |
| 02 | J стент с простой петлёй на обоих концах в наборе с проводником, длиной 20 см, диаметром 3,8 Fr с двумя закрытыми концами |
| 03 | J стент с простой петлёй на обоих концах в наборе с проводником, длиной 20 см, диаметром 4 Fr с двумя закрытыми концами |
| 04 | J стент с простой петлёй на обоих концах в наборе с проводником, длиной 20 см, диаметром 4,5 Fr с двумя закрытыми концами |
| 05 | J стент с простой петлёй на обоих концах в наборе с проводником, длиной 20 см, диаметром 4,7 Fr с двумя закрытыми концами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3650»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДпро Медикал Б.В." (MEDpro Medical B.V.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.