Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3650 на медицинское изделие «Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах» производства "МЕДпро Медикал Б.В." выдано Росздравнадзором 29 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.02.2016
- Период действия версии
- с 29.02.2016 до 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДпро Медикал Б.В."Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2016/3650 | Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах | Действует |
| 13.01.2020 | РЗН 2016/3650 | Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах | Срок действия истек |
| 29.02.2016 | РЗН 2016/3650 | Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | J стент с простой петлёй на обоих концах, длиной: 12 см, диаметром 3 Fr с двумя закрытыми концами |
| 02 | J стент с простой петлёй на обоих концах, длиной: 12 см, диаметром 3,5 Fr с двумя закрытыми концами |
| 03 | J стент с простой петлёй на обоих концах, длиной: 12 см, диаметром 3,8 Fr с двумя закрытыми концами |
| 04 | J стент с простой петлёй на обоих концах, длиной: 12 см, диаметром 4 Fr с двумя закрытыми концами |
| 05 | J стент с простой петлёй на обоих концах, длиной: 12 см, диаметром 4,5 Fr с двумя закрытыми концами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3650»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДпро Медикал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.