Набор имплантатов с инструментами для накостной фиксации «Бионика» по ТУ 32.50.13-001-15839300-2017
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.23.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7720 на медицинское изделие «Набор имплантатов с инструментами для накостной фиксации «Бионика» по ТУ 32.50.13-001-15839300-2017» производства ООО "БИОНИКА" выдано Росздравнадзором 18 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937807
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2018
- Дата внесения изменений
- 27.02.2024
- Период действия версии
- с 27.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОНИКА"420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 186, офис 106
- Заявитель
- ООО "БИОНИКА"420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 186, офис 106
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.23.190Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2024 | РЗН 2018/7720 | Набор имплантатов с инструментами для накостной фиксации «Бионика» по ТУ 32.50.13-001-15839300-2017 | Действует |
| 18.10.2018 | РЗН 2018/7720 | Набор имплантатов с инструментами для накостной фиксации «Бионика» по ТУ 32.50.13-001-15839300-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор имплантатов с инструментами для накостной фиксации "Бионика" по ТУ 32.50.13-001-15839300-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7720»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7720?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.