Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical
Срок действия истекКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10171 на медицинское изделие «Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical» производства "Хоумедика Остеоникс Корп." выдано Росздравнадзором 13 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924035
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2020
- Период действия версии
- с 13.05.2020 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Хоумедика Остеоникс Корп."США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2020/10171 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical | Действует |
| 13.05.2020 | РЗН 2020/10171 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical | Срок действия истек |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical, вариант исполнения: 1. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +0 (стандартный), диаметр 19, 21, 23, 25,27, 29,31 мм. |
| 02 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical, вариант исполнения: 2. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +10, диаметр 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм. |
| 03 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical, вариант исполнения: 3. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +20, диаметр 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31 мм. |
| 04 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical, вариант исполнения: 4. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +30, диаметр 19, 21,23, 25, 27, 29, 31 мм. |
| 05 | Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical, вариант исполнения: 5. Ножка бедренная коническая Restoration Modular, бесцементной фиксации, прямая, диаметр 14-28 мм, длина 155 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10171»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хоумедика Остеоникс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.