Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08184 на медицинское изделие «Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН с принадлежностями» производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори» выдано Росздравнадзором 1 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03863640
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2010
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори»220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7
- Заявитель
- ООО "АДАНИ РУС"190005, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 118А, ЛИТЕР Х, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н ОФ.7
- Представитель в РФ
- ООО "АДАНИ РУС"190005, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 118А, ЛИТЕР Х, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н ОФ.7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Маммограф рентгенографический цифровой MAMMОСКАН с принадлежностями является медицинской цифровой рентгеновской системой, которая предназначена для получения цифровых рентгенографических изображений молочных желез при скрининговой и диагностической маммографии.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | Корректировка состава (см.Письмо от производителя) |
| 14.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2010/08184 | Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН с принадлежностями | Действует |
| 14.11.2022 | ФСЗ 2010/08184 | Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН | Внесено изменение |
| 08.06.2021 | ФСЗ 2010/08184 | Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН | Внесено изменение |
| 14.10.2019 | ФСЗ 2010/08184 | Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН | Внесено изменение |
| 01.11.2010 | ФСЗ 2010/08184 | Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маммоскан |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08184»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.