Мочеприемники медицинские однократного применения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10907 на медицинское изделие «Мочеприемники медицинские однократного применения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства ООО "Ассомедика" выдано Росздравнадзором 27 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2011
- Период действия версии
- с 27.10.2011 до 07.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ассомедика"222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 22
- Заявитель
- ООО "Пульс"198332, Россия, ул. Маршала Казакова, д. 36, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "Пульс"198332, Россия, ул. Маршала Казакова, д. 36, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2025 | ФСЗ 2011/10907 | Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010 | Действует |
| 29.05.2023 | ФСЗ 2011/10907 | Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010 | Внесено изменение |
| 13.01.2020 | ФСЗ 2011/10907 | Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010 | Внесено изменение |
| 01.04.2019 | ФСЗ 2011/10907 | Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010 | Внесено изменение |
| 07.07.2016 | ФСЗ 2011/10907 | Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ BY 190682947.004-2010 | Внесено изменение |
| 27.10.2011 | ФСЗ 2011/10907 | Мочеприемники медицинские однократного применения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мочеприемники медицинские однократного применения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10907»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ассомедика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.