Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar Flight X
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04946853 выдано Росздравнадзором 04.05.2026 на медицинское изделие «Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar Flight X» производства Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу Синограм Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04946853
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу Синограм Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China
- Заявитель
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Представитель в РФ
- ООО "АМК"109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
Назначение изделия
Система предназначена для получения, обработки, отображения и анализа совмещенных изображений ПЭТ и КТ. Данные КТ используются для коррекции ослабления ПЭТ-излучения и анатомической локализации патологических очагов, выявленных на ПЭТ. Подсистема КТ может использоваться отдельно для формирования изображений.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar Flight X |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04946853»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу Синограм Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04946853?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.