zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03757557

Материал интраоперационный офтальмологический газовый, для ретинальной тампонады

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.121

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03757557 на медицинское изделие «Материал интраоперационный офтальмологический газовый, для ретинальной тампонады» производства AL.CHI.MI.A. S.R.L. (АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л.) выдано Росздравнадзором 18 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03757557
Дата первичной регистрации
18.11.2025
Период действия версии
с 18.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
AL.CHI.MI.A. S.R.L. (АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л.)
Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy
Заявитель
ООО "ИРИС-М"
123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
Представитель в РФ
ООО "ИРИС-М"
123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.121
Инструменты офтальмологические

Назначение изделия

Материал интраоперационный газовый используется в офтальмохирургии для длительного воздействия на сетчатку, необходимого для ее прикрепления в ходе оперативного лечения тяжелых случаев отслоения сетчатки.

Модели изделия 3

№Название
01Материал интраоперационный офтальмологический газовый, для ретинальной тампонады.Материал интраоперационный офтальмологический газовый GOT Multi С3F8 (GOT 009-01)
02Материал интраоперационный офтальмологический газовый, для ретинальной тампонады. Материал интраоперационный офтальмологический газовый GOT Multi С2F6 (GOT 008-01)
03Материал интраоперационный офтальмологический газовый, для ретинальной тампонады. Материал интраоперационный офтальмологический газовый GOT Multi SF6 (GOT 007-01)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03757557»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан AL.CHI.MI.A. S.R.L. (АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03757557?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.