Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10165 выдано Росздравнадзором 14.05.2020 на медицинское изделие «Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции» производства AL.CHI.MI.A. S.R.L. (АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921969
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2020
- Дата внесения изменений
- 10.10.2025
- Период действия версии
- с 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- AL.CHI.MI.A. S.R.L. (АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л.)Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy
- Заявитель
- ООО "ИРИС-М"123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
- Представитель в РФ
- ООО "ИРИС-М"123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
Назначение изделия
Красители применяются в офтальмохирургии для окрашивания внутриглазных тканей с целью их лучшей визуализации в ходе операций
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.05.2020 | РЗН 2020/10165 | Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Раствор TWIN (RMB 004-00) для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции в шприцах по 0,7 мл. |
| 02 | 1. Раствор view ILM (RMB 003-00) для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции в шприцах по 0,7 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10165»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан AL.CHI.MI.A. S.R.L. (АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.