Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05468 на медицинское изделие «Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.) выдано Росздравнадзором 30 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923832
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2009
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначены для реконструкции и коррекции патологических клапанов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | ФСЗ 2009/05468 | Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями | Действует |
| 18.02.2021 | ФСЗ 2009/05468 | Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.03.2020 | ФСЗ 2009/05468 | Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.07.2013 | ФСЗ 2009/05468 | Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2009/05468 | Кольцо для аннулопластики Profile 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.10.2009 | ФСЗ 2009/05468 | Кольцо для аннулопластики Profile 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями, варианты исполнения: 2. Кольцо для аннулопластики Contour 3D |
| 02 | Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Кольцо для аннулопластики Profile 3D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05468»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.