Катетерные системы доставки Attain
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09711 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Катетерные системы доставки Attain» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928449
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
предназначены для облегчения имплантации электрода в левые камеры сердца через коронарный синус и для доставки трансвенозных устройств к коронарному синусу и венам левых камер сердца.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 07.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 21.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 25.05.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2021 | ФСЗ 2011/09711 | Катетерные системы доставки Attain | Внесено изменение |
| 07.08.2018 | ФСЗ 2011/09711 | Катетерные системы доставки Attain | Внесено изменение |
| 21.10.2014 | ФСЗ 2011/09711 | Катетерные системы доставки Attain | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09711 | Катетерные системы доставки Attain (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетерные системы доставки Attain: 12. Проводник Attain Hybrid, варианты исполнения: GWR419678 |
| 02 | Катетерные системы доставки Attain: 12. Проводник Attain Hybrid, варианты исполнения: GWR419588 |
| 03 | Катетерные системы доставки Attain: 12. Проводник Attain Hybrid, варианты исполнения: GWR419578 |
| 04 | Катетерные системы доставки Attain: 12. Проводник Attain Hybrid, варианты исполнения: GWR419488 |
| 05 | Катетерные системы доставки Attain: 12. Проводник Attain Hybrid, варианты исполнения: GWR419478 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09711»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.