Кольцо для аннулопластики Profile 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05468 на медицинское изделие «Кольцо для аннулопластики Profile 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Инк.", США выдано Росздравнадзором 30 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2009
- Период действия версии
- с 30.10.2009 до 28.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк.", СШАMedtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "Медтроник", Россия123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Медтроник", Россия123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | ФСЗ 2009/05468 | Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями | Действует |
| 18.02.2021 | ФСЗ 2009/05468 | Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.03.2020 | ФСЗ 2009/05468 | Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.07.2013 | ФСЗ 2009/05468 | Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2009/05468 | Кольцо для аннулопластики Profile 3D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.10.2009 | ФСЗ 2009/05468 | Кольцо для аннулопластики Profile 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05468»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.