Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3250 выдано Росздравнадзором 28.10.2005 на медицинское изделие «Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем» производства Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916028
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2005
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ)Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
для исправления аномалии прикуса и зубочелюстной деформации.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 24.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2022 | РЗН 2015/3250 | Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем | Внесено изменение |
| 28.10.2015 | РЗН 2015/3250 | Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем | Внесено изменение |
| 28.10.2005 | ФС № 2005/1584 | Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 102
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Инструменты: - Измеритель усилия GAUGES. |
| 02 | III. Инструменты: - Измеритель усилия TENSION AND COMPRESSION GAUGE. |
| 03 | III. Инструменты: - Измеритель для различных дуг ARCH TURRET. |
| 04 | III. Инструменты: - Ортометр TRANSPARENT TEMPLATE. |
| 05 | III. Инструменты: - Ортометр DIAGNOSTIC RULER-PROTRACTOR B. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3250»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3250?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.