Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08986 на медицинское изделие «Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций» производства Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ) выдано Росздравнадзором 27 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910486
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ)Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | ФСЗ 2011/08986 | Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций | Действует |
| 27.01.2011 | ФСЗ 2011/08986 | Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций (см. Приложенине на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 69
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 15. Безопасный ключ для винтов Hyrax/Variety - Safety key for Hyrax/Variety screw (упаковка/100 шт.) |
| 02 | 15. Безопасный ключ для винтов Hyrax/Variety - Safety key for Hyrax/Variety screw (упаковка/10 шт.) |
| 03 | 15. Безопасный ключ для винтов Hyrax/Variety - Safety key for Hyrax/Variety screw (упаковка/1 шт.) |
| 04 | 14. Ключ для расширяющих винтов Expansion Screw Key (упаковка/100 шт.) |
| 05 | 14. Ключ для расширяющих винтов Expansion Screw Key (упаковка/10 шт.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08986»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08986?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.