Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943000
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3250 выдано Росздравнадзором 28.10.2005 на медицинское изделие «Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем» производства "Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916028
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2005
- Дата внесения изменений
- 28.10.2015
- Период действия версии
- с 28.10.2015 до 24.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3250 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.10.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 24.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.09.2021 | Выдан дубликат РУ | |
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2015/3250 | Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем | Действует |
| 24.02.2022 | РЗН 2015/3250 | Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем | Внесено изменение |
| 28.10.2005 | ФС № 2005/1584 | Брекеты, приспособления и инструменты для формирования несъемных ортодонтических систем (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Брекеты: |
| 02 | - Equilibrium. |
| 03 | - Equilibrium 2. |
| 04 | - Equilibrium mini. |
| 05 | - Equilibrium ti. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3250»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3250?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.