Наборы пробных очковых линз «Armed»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14254 выдано Росздравнадзором 12.05.2021 на медицинское изделие «Наборы пробных очковых линз «Armed»» производства Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927874
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025 до 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.)1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.121Инструменты офтальмологические
Назначение изделия
Наборы пробных очковых линз «Armed» (далее - наборы линз) предназначены для воспроизведения значений оптической силы при подборе корригирующих очков методом субъективной пробы. Применяется в условиях различных офтальмологических центров, клиниках, больницах, офтальмологических отделениях клиник и больниц, военкоматах, школах, магазинах оптики, поликлиниках, пунктах по подбору очков оптометристами, здравпунктах на предприятиях. Благодаря различной комплектации удобны в применении, как в стационарных условия так и на выезде.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | РЗН 2021/14254 | Наборы пробных очковых линз «Armed» | Действует |
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14254 | Наборы пробных очковых линз «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV. Набор пробных очковых линз "Armed" № 4, в составе: |
| 02 | III. Набор пробных очковых линз "Armed" № 3, в составе: |
| 03 | II. Набор пробных очковых линз "Armed" № 2, в составе: |
| 04 | I. Набор пробных очковых линз "Armed" № 1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14254»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14254?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.