Тонометр электронный «Armed» в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24838 выдано Росздравнадзором 19.02.2025 на медицинское изделие «Тонометр электронный «Armed» в вариантах исполнения» производства Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942938
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2025
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.)1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и частоты пульса.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2025 | РЗН 2025/24838 | Тонометр электронный «Armed» | Срок действия истек |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тонометр электронный «Armed», в вариантах исполнения: VIII. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE993, в составе: |
| 02 | Тонометр электронный «Armed», в вариантах исполнения: VII. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE990, в составе: |
| 03 | Тонометр электронный «Armed», в вариантах исполнения: VI. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE8800AR, в составе: |
| 04 | Тонометр электронный «Armed», в вариантах исполнения: V. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE8300N, в составе: |
| 05 | Тонометр электронный «Armed», в вариантах исполнения: IV. Тонометр электронный «Armed», вариант исполнения YE670N, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24838»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24838?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.