Номер РУ ФСЗ 2008/01983

Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1 однократного применения по ТУ 64-05838972-5-93

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01983 на медицинское изделие «Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1 однократного применения по ТУ 64-05838972-5-93» производства Унитарное предприятие «ФреБор» выдано Росздравнадзором 19 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03759088
Дата первичной регистрации: 19.06.2008
Дата внесения изменений: 17.11.2025
Период действия версии: с 17.11.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: Унитарное предприятие «ФреБор»
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
Заявитель: ООО "ЯРФАРМА"
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Представитель в РФ: ООО "ЯРФАРМА"
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Класс риска: 2B
Код ОКПД 2: 32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионнан УМС-1-1 однократного применения предназначена для внутривенного введения крови и ее компонентов, кровезаменителей, растворов и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей с одновременным введением разрешенных к внутривенному применению лекарственных препаратов

История изменений 3

Дата	Тип	Описание
17.11.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
27.01.2017	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
30.10.2014	Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

Дата	Номер	Название	Статус
17.11.2025	ФСЗ 2008/01983	Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1 однократного применения по ТУ 64-05838972-5-93	Действует
27.01.2017	ФСЗ 2008/01983	Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1 однократного применения по ТУ 64-05838972-5-93	Внесено изменение
30.10.2014	ФСЗ 2008/01983	Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1 однократного применения по ТУ 64-05838972-5-93	Внесено изменение
19.06.2008	ФСЗ 2008/01983	Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1 однократного применения	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1 однократного применения по ТУ 64-05838972-5-93

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01983»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2B?

Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан Унитарное предприятие «ФреБор». Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01983?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.