Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944440
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11127 выдано Росздравнадзором 08.12.2011 на медицинское изделие «Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Энраф-Нониус Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913028
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2011
- Период действия версии
- с 08.12.2011 до 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Энраф-Нониус Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
- Заявитель
- ООО "ИТЦ "ВЕКТОР"115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11127 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Энраф-Нониус Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.12.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 28.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2011/11127 | Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree Pulley MDD. |
| 02 | 2. Тренажер «универсальная нагрузка» для диагностики состояния опорно-двигательного аппарата и тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree M Pulley. |
| 03 | 3. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree P. |
| 04 | 5. Тренажер для вращения туловищем EN-Dynamic 2/6 Rotator MDD. |
| 05 | 6. Тренажер абдоминальный EN-Dynamic 1/5 Abdominal Trainer MDD. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11127»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энраф-Нониус Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11127?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.