Номер РУ ФСЗ 2008/02416

Набор стоматологический бондинговый ТЕСО

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02416 на медицинское изделие «Набор стоматологический бондинговый ТЕСО» производства DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ) выдано Росздравнадзором 1 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03670478
Дата первичной регистрации
01.08.2008
Дата внесения изменений
05.11.2025
Период действия версии
с 05.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ)
Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
Заявитель
ООО "РЕГИСТРПРО"
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Представитель в РФ
ООО "РЕГИСТРПРО"
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

для приклеивания замковых устройств, таких как, крючки, кнопки, к зубам или ортодонтическим аппаратам в процессе лечения

История изменений 2

ДатаТипОписание
05.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
25.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.11.2025ФСЗ 2008/02416Набор стоматологический бондинговый ТЕСОДействует
25.08.2023ФСЗ 2008/02416Набор стоматологический бондинговый ТЕСОВнесено изменение
01.08.2008ФСЗ 2008/02416Набор стоматологический бондинговый ТЕСО в составе (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01II. Набор стоматологический бондинговый ТЕСО, вариант поставки 2
02I. Набор стоматологический бондинговый ТЕСО, вариант поставки 1

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02416»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.