Набор стоматологический бондинговый LuxaBond-Total Etch
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03659 на медицинское изделие «Набор стоматологический бондинговый LuxaBond-Total Etch» производства DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ) выдано Росздравнадзором 5 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03645907
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2009
- Дата внесения изменений
- 30.10.2025
- Период действия версии
- с 30.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ)Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
используется для фотополимеризации композитных смол с целью заполнения полости зуба или восстановления поврежденных зубных тканей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2025 | ФСЗ 2009/03659 | Набор стоматологический бондинговый LuxaBond-Total Etch | Действует |
| 25.08.2023 | ФСЗ 2009/03659 | Набор стоматологический бондинговый LuxaBond-Total Etch | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03659 | Набор стоматологический бондинговый LuxaBond-Total Etch (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стоматологический бондинговый LuxaBond-Total Etch |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03659»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.