Устройство для автоматического смешивания оттискных стоматологических материалов MixStar-eMotion с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02086 на медицинское изделие «Устройство для автоматического смешивания оттискных стоматологических материалов MixStar-eMotion с принадлежностями» производства DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ) выдано Росздравнадзором 19 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03822075
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2008
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ)Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Полностью автоматический аппарат для замешивания оттискных материалов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2008/02086 | Устройство для автоматического смешивания оттискных стоматологических материалов MixStar-eMotion с принадлежностями | Действует |
| 25.08.2023 | ФСЗ 2008/02086 | Устройство для автоматического смешивания оттискных стоматологических материалов MixStar-eMotion с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.06.2008 | ФСЗ 2008/02086 | Устройство для автоматического смешивания оттискных стоматологических материалов MixStar-eMotion с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для автоматического смешивания оттискных стоматологических материалов MixStar-eMotion |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02086»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH (ДМГ Хемиш-Фармацевтише Фабрик ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.