Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей «EN-Bike Reha», «EN-Step SL», «EN-Stair SL», «EN-Crosswalker», «EN-Cruiser» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1998 на медицинское изделие «Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей «EN-Bike Reha», «EN-Step SL», «EN-Stair SL», «EN-Crosswalker», «EN-Cruiser» с принадлежностями» производства "Энраф-Нониус Б.В." выдано Росздравнадзором 19 октября 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913506
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2004
- Дата внесения изменений
- 20.10.2014
- Период действия версии
- с 20.10.2014 до 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Энраф-Нониус Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
- Заявитель
- ЗАО "Аркадис Медикал Груп"123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
- Представитель в РФ
- ЗАО "Аркадис Медикал Груп"123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | РЗН 2014/1998 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей «EN-Bike Reha», «EN-Step SL», «EN-Stair SL», «EN-Crosswalker», «EN-Cruiser» с принадлежностями | Действует |
| 20.10.2014 | РЗН 2014/1998 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей «EN-Bike Reha», «EN-Step SL», «EN-Stair SL», «EN-Crosswalker», «EN-Cruiser» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.10.2004 | ФС № 2004/1281 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей «EN-Bike Reha», «EN-Step SL», «EN-Stair SL» «EN-Crosswalker», «EN-Cruiser» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Bike Reha", с принадлежностями |
| 02 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Step SL", с принадлежностями |
| 03 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Stair SL", с принадлежностями |
| 04 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Crosswalker", с принадлежностями |
| 05 | Аппараты для реабилитации серии EN-Cardio моделей "EN-Cruiser" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1998»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энраф-Нониус Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.