Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23864 на медицинское изделие «Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO» производства 77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.) выдано Росздравнадзором 23 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941108
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2024
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.)1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO предназначен для полуколичественного определения билирубина, уробилиногена, кетонов, аскорбиновой кислоты, глюкозы, белка, креатинина, крови, pH, альбумина, лейкоцитов, количественного определения удельного веса, качественного определения нитритов, цвета и мутности, а также определения соотношений альбумин/креатинин и белок/креатинин в клиническом образце мочи человека для in vitro диагностики отклонений в почечных и мочевыводящих путях. Изделие использует технологию фотометрии. Изделие работает при минимальном участии пользователя и полной автоматизации всех процедурных этапов. Для анализа используется моча.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2024/23864 | Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO | Действует |
| 23.10.2024 | РЗН 2024/23864 | Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор мочи автоматический LabUMat 2 PRO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23864»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.