Материалы расходные для аппаратов Zirkonzahn для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций, моделей: Циркограф 025 большой, Циркограф 025 ECO Volksfraser малый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00938 выдано Росздравнадзором 26.12.2007 на медицинское изделие «Материалы расходные для аппаратов Zirkonzahn для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций, моделей: Циркограф 025 большой, Циркограф 025 ECO Volksfraser малый» производства Zirkonzahn Srl/«Цирконцан Срл». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918692
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2007
- Дата внесения изменений
- 28.10.2025
- Период действия версии
- с 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zirkonzahn Srl/«Цирконцан Срл»Via An der Ahr 7, 39030 Gais (BZ)
- Заявитель
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Представитель в РФ
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | ФСЗ 2007/00938 | Материалы расходные для аппаратов Zirkonzahn для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций, моделей: Циркограф 025 большой, Циркограф 025 ECO Volksfraser малый | Внесено изменение |
| 26.12.2007 | ФСЗ 2007/00938 | Материалы расходные для аппаратов Zirkonzahn для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций, моделей: Циркограф 025 большой, Циркограф 025 ECO Volksfraser малый (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные для аппаратов Zirkonzahn для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций, моделей: Циркограф 025 большой, Циркограф 025 ECO Volksfraser малый: 12. Стабилизатор для жидкости для окрашивания. |
| 02 | Материалы расходные для аппаратов Zirkonzahn для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций, моделей: Циркограф 025 большой, Циркограф 025 ECO Volksfraser малый: 11. Разбавитель для жидкости для окрашивания. |
| 03 | Материалы расходные для аппаратов Zirkonzahn для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций, моделей: Циркограф 025 большой, Циркограф 025 ECO Volksfraser малый: 10. Жидкости для окрашивания диоксида циркония. |
| 04 | Материалы расходные для аппаратов Zirkonzahn для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций, моделей: Циркограф 025 большой, Циркограф 025 ECO Volksfraser малый: 9. Медная паста. |
| 05 | Материалы расходные для аппаратов Zirkonzahn для изготовления безметалловых стоматологических ортопедических реставраций, моделей: Циркограф 025 большой, Циркограф 025 ECO Volksfraser малый: 8. Адгезивный клей. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00938»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zirkonzahn Srl/«Цирконцан Срл». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00938?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.