Материал реставрационный стоматологический, варианты исполнения: Zirconia (Translucent, Prettau), Temp (Basic, Premium), Wax
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10289 выдано Росздравнадзором 05.08.2011 на медицинское изделие «Материал реставрационный стоматологический, варианты исполнения: Zirconia (Translucent, Prettau), Temp (Basic, Premium), Wax» производства Zirkonzahn Srl/«Цирконцан Срл». Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911547
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2011
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zirkonzahn Srl/«Цирконцан Срл»Via An der Ahr 7, 39030 Gais (BZ)
- Заявитель
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Представитель в РФ
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для реставрационных работ в стоматологии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.08.2011 | ФСЗ 2011/10289 | Материал реставрационный стоматологический, варианты исполнения: Zirсonia (Transluzent, Prettau), Temp (Basic, Premium), Wax | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал реставрационный стоматологический, варианты исполнения: Wax |
| 02 | Материал реставрационный стоматологический, варианты исполнения: Temp (Premium) |
| 03 | Материал реставрационный стоматологический, варианты исполнения: Temp (Basic) |
| 04 | Материал реставрационный стоматологический, варианты исполнения: Zirconia (Prettau) |
| 05 | Материал реставрационный стоматологический, варианты исполнения: Zirconia (Translucent) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10289»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zirkonzahn Srl/«Цирконцан Срл». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10289?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.