Аппарат для сухого вытяжения позвоночника Eltrac 471
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4896 выдано Росздравнадзором 13.10.2016 на медицинское изделие «Аппарат для сухого вытяжения позвоночника Eltrac 471» производства "Энраф-Нониус Би. Ви.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915907
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2016
- Период действия версии
- с 13.10.2016 до 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Энраф-Нониус Би. Ви."Нидерланды, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4896 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Энраф-Нониус Би. Ви.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.10.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для сухого вытяжения позвоночника Eltrac 471» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2025 | РЗН 2016/4896 | Аппарат для сухого вытяжения позвоночника Eltrac 471 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для сухого вытяжения позвоночника Eltrac 471 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4896»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энраф-Нониус Би. Ви.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.