Стоматологические имплантаты с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08760 выдано Росздравнадзором 24.12.2010 на медицинское изделие «Стоматологические имплантаты с принадлежностями» производства Cortex Dental Implants Industries Ltd. (Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913094
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2010
- Дата внесения изменений
- 28.10.2025
- Период действия версии
- с 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Cortex Dental Implants Industries Ltd. (Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд.)Industrial Zone, Shlomi, 26 Ya'ara st., P.O.BOX 125, 2283202, Israel
- Заявитель
- ООО "ФОРТУНА"121596, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ГОРБУНОВА, Д. 2, СТР. 3, ПОМЕЩ. 30И/2
- Представитель в РФ
- ООО "ФОРТУНА"121596, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ГОРБУНОВА, Д. 2, СТР. 3, ПОМЕЩ. 30И/2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для создания опоры для протезных приспособлений, таких как искусственные зубы, и восстановления у пациента жевательной функции путём вживления в костную ткань верхней или нижней челюсти. Система может быть использована для замены одного или нескольких зубов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2012 | ФСЗ 2010/08760 | Стоматологические имплантаты с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСЗ 2010/08760 | Стоматологические имплантаты с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Стоматологические имплантаты цельные - «Smart one piece» дентальный имплантат. |
| 02 | 1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением: - «Saturn» дентальный имплантат. |
| 03 | 1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением:- «Classix» дентальный имплантат; |
| 04 | 1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением: - «Dynamix» дентальный имплантат; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08760»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Cortex Dental Implants Industries Ltd. (Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.