Стоматологические имплантаты с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08760 выдано Росздравнадзором 24.12.2010 на медицинское изделие «Стоматологические имплантаты с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913094
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2010
- Дата внесения изменений
- 25.05.2012
- Период действия версии
- с 25.05.2012 до 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд."Израиль, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Industrial Zone, Shlomi, 26 Ya'ara st., P.O.BOX 125, 2283202, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Industrial Zone, Shlomi, 26 Ya'ara st., P.O.BOX 125, 2283202, Israel
- Заявитель
- ООО "Кредо"127422, Россия, г. Москва, ул. Костякова, д.12, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08760 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стоматологические имплантаты с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 30.12.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2025 | ФСЗ 2010/08760 | Стоматологические имплантаты с принадлежностями | Действует |
| 24.12.2010 | ФСЗ 2010/08760 | Стоматологические имплантаты с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением: - «Dynamix» дентальный имплантат; |
| 02 | 1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением:- «Classix» дентальный имплантат; |
| 03 | 1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением: - «Saturn» дентальный имплантат. |
| 04 | 2. Стоматологические имплантаты цельные - «Smart one piece» дентальный имплантат. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08760»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.