Система дентальных имплантатов Сortex Dental
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14850 на медицинское изделие «Система дентальных имплантатов Сortex Dental» производства Cortex Dental Implants Industries Ltd. (Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд.) выдано Росздравнадзором 20 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922977
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2021
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Cortex Dental Implants Industries Ltd. (Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд.)Industrial Zone, Shlomi, 26 Ya'ara st., P.O.BOX 125, 2283202, Israel
- Заявитель
- ООО "ФОРТУНА"121596, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ГОРБУНОВА, Д. 2, СТР. 3, ПОМЕЩ. 30И/2
- Представитель в РФ
- ООО "ФОРТУНА"121596, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ГОРБУНОВА, Д. 2, СТР. 3, ПОМЕЩ. 30И/2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Система дентальных имплантатов Cortex Dental используется в ортопедической стоматологии для хирургического размещения в костной ткани челюстей в целях создания внутрикостных опор для последующего протезирования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2021/14850 | Система дентальных имплантатов Сortex Dental | Действует |
| 20.07.2021 | РЗН 2021/14850 | Система дентальных имплантатов Сortex Dental | Срок действия истек |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Система дентальных имплантатов Cortex Dental». XV. MAGIX Drill-less Premium: 15. PCDL-1642 |
| 02 | «Система дентальных имплантатов Cortex Dental». XV. MAGIX Drill-less Premium: 14. PCDL-1638 |
| 03 | «Система дентальных имплантатов Cortex Dental». XV. MAGIX Drill-less Premium: 13. PCDL-1633 |
| 04 | «Система дентальных имплантатов Cortex Dental». XV. MAGIX Drill-less Premium: 12. PCDL-1342 |
| 05 | «Система дентальных имплантатов Cortex Dental». XV. MAGIX Drill-less Premium: 11. PCDL-1338 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14850»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Cortex Dental Implants Industries Ltd. (Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.