Инструменты для стоматологических имплантатов с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08761 выдано Росздравнадзором 24.12.2010 на медицинское изделие «Инструменты для стоматологических имплантатов с принадлежностями» производства Cortex Dental Implants Industries Ltd. (Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913967
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2010
- Дата внесения изменений
- 27.01.2026
- Период действия версии
- с 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Cortex Dental Implants Industries Ltd. (Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд.)Industrial Zone, Shlomi, 26 Ya'ara st., P.O.BOX 125, 2283202, Israel
- Заявитель
- ООО "ФОРТУНА"121596, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ГОРБУНОВА, Д. 2, СТР. 3, ПОМЕЩ. 30И/2
- Представитель в РФ
- ООО "ФОРТУНА"121596, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ГОРБУНОВА, Д. 2, СТР. 3, ПОМЕЩ. 30И/2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Для использования в хирургических (в ходе одноэтапных или двухэтапных хирургических вмешательств) и восстановительных целях путём вживления в костную ткань верхней или нижней челюсти, создания опоры для протезных приспособлений, таких как искусственные зубы, и восстановления у пациента жевательной функции. Инструменты могут быть использованы для замены одного или нескольких зубов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2012 | ФСЗ 2010/08761 | Инструменты для стоматологических имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСЗ 2010/08761 | Инструменты для установки стоматологических имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08761»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Cortex Dental Implants Industries Ltd. (Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08761?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.