Номер РУ ФСЗ 2011/10289

Материал реставрационный стоматологический, варианты исполнения: Zirсonia (Transluzent, Prettau), Temp (Basic, Premium), Wax

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10289 выдано Росздравнадзором 05.08.2011 на медицинское изделие «Материал реставрационный стоматологический, варианты исполнения: Zirсonia (Transluzent, Prettau), Temp (Basic, Premium), Wax» производства "Цирконцан Срл.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911547
Дата первичной регистрации
05.08.2011
Период действия версии
с 05.08.2011 до 22.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цирконцан Срл."
Италия, Дальнее зарубежье, Zirkonzahn Srl., Zona Produttiva An der Ahr, 7 39030 Gais (BZ), Italy
Заявитель
ООО "Вайстранзит"
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 10, стр. 21
Класс риска
2A
Код ОКП
939100
Материалы стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10289 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цирконцан Срл.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал реставрационный стоматологический, варианты исполнения: Zirсonia (Transluzent, Prettau), Temp (Basic, Premium), Wax» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыоб изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
14.08.2017Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.10.2025ФСЗ 2011/10289Материал реставрационный стоматологический, варианты исполнения: Zirconia (Translucent, Prettau), Temp (Basic, Premium), WaxДействует

Модели изделия 5

Название
011. Zirсonia (Transluzent). 
021. Zirсonia (Prettau). 
032. Temp (Basic). 
042. Temp (Premium). 
053. Wax.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10289»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цирконцан Срл.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10289?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.